Globaler Markt für die Herstellung oraler fester Dosierungen 2023 bis 2035: Das Aufkommen virtueller Pharmaunternehmen befeuert den Sektor

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11. April 2023, 10:30 Uhr ET

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DUBLIN, 11. April 2023 /PRNewswire/ – Der „Markt für die Herstellung oraler fester Dosierungen – Verteilung nach Art der fertigen Dosierungsform, Art der Verpackung, Betriebsumfang, Unternehmensgröße, therapeutischem Bereich und wichtigen geografischen Regionen: Branchentrends und global.“ Der Bericht „Prognosen, 2023–2035“ wurde dem Angebot von ResearchAndMarkets.com hinzugefügt.

Dieser Bericht enthält eine umfassende Studie der aktuellen Marktlandschaft und der zukünftigen Chancen für die Akteure, die an der Auftragsherstellung oraler fester Dosierungen beteiligt sind, über einen Zeitraum von 12 Jahren. Die Berichte beantworten die folgenden Schlüsselfragen zu diesem Bereich.

Im Laufe der Jahre hat die zunehmende Komplexität pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) zur Entwicklung einer Vielzahl neuartiger Formulierungen geführt, die eine effiziente Arzneimittelabgabe an den beabsichtigten Wirkort ermöglichen. Dennoch ist die Nachfrage nach oralen festen Darreichungsformen (OSD), einschließlich Tabletten und Kapseln, weiterhin beispiellos.

Tatsächlich werden über zwei Drittel aller weltweit verschriebenen Medikamente in Form oraler Feststoffe verabreicht. Diese oral verabreichten kleinen Moleküle sind nicht nur kostengünstiger und relativ stabiler im Vergleich zu ihren Gegenstücken mit großen Molekülen, sondern auch patientenzentriert und spielen daher eine entscheidende Rolle bei der Lösung des Problems der Medikamenteneinhaltung.

Da die Nachfrage nach oralen festen Arzneimitteln steigt, ist die Entwicklung modifizierter oraler fester Dosierungsformulierungen (einschließlich zerfallender Tabletten (ODTs), Kombinationsprodukte und Dosierungsformen mit verlängerter, kontrollierter und verzögerter Freisetzung) erforderlich, die die API-Löslichkeit und die Bioverfügbarkeit verbessern können kann den Arzneimittelentwicklern eine große Chance bieten, sich in diesem reifen und wettbewerbsintensiven Markt hervorzuheben.

Allerdings ist die Herstellung spezieller fester Dosen, insbesondere solcher, die hochwirksame Wirkstoffe enthalten, von frühen Entwicklungsformulierungen bis zur Maßstabsvergrößerung ein komplexer Prozess, der multidisziplinäres Fachwissen erfordert.

Folglich verlassen sich Arzneimittelentwickler zunehmend auf Vertragsdienstleister mit Spezialausrüstung und geschultem Personal, um die technischen und routinemäßigen betrieblichen Herausforderungen zu meistern, einschließlich solcher, die mit komplexen Formulierungen, strengen regulatorischen Anforderungen und mehreren Lieferanten verbunden sind.

Angesichts der immensen Beliebtheit oraler fester Darreichungsformen, insbesondere bei Kindern und Geriatrien, glauben wir, dass die Nachfrage nach konventionellen sowie modifizierten oralen festen Darreichungsformulierungen in den kommenden Jahren wahrscheinlich zu einem lobenswerten Wachstum auf dem Markt für Auftragsfertigung führen wird.

Häufig gestellte Fragen

Frage 1: Wie groß ist der globale Markt für die Herstellung oraler fester Dosierungen?

Antwort: Die aktuelle Marktgröße für die Auftragsfertigung oraler Feststoffe wird voraussichtlich über 30 Milliarden US-Dollar betragen.

Frage 2: Welches sind die Top-Player auf dem Markt für Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen?

Antwort: Derzeit sind weltweit fast 300 Unternehmen in der Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen tätig. Zu den Top-Akteuren in diesem Bereich (die auch in diesem Bericht erfasst wurden) gehören Aenova, Alcami, Almac, Cambrex, Catalent, CMIC, Contract Pharmacal, Delpharm, Hetero Drugs, Madras Pharmaceuticals, Micro Labs und Recipharm.

Frage 3: Wie viele Vertragsdienstleister verfügen über die Fähigkeit, orale Feststofftherapien auf Basis hochwirksamer Wirkstoffe (HPAPIs) abzuwickeln?

Antwort: Über 40 % der in diesem Bereich tätigen Vertragsdienstleister geben an, über die erforderlichen Fähigkeiten für die sichere Handhabung und Eindämmung hochwirksamer oraler Feststoffe zu verfügen.

Frage 4: Welche Faktoren treiben den Markt für Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen an?

Antwort: Zu den Faktoren, die den Auftragsfertigungsmarkt für orale feste Dosierungen antreiben, gehören das Aufkommen virtueller Pharmaunternehmen und die steigende Nachfrage nach neuartigen oralen festen Formulierungen, wie zum Beispiel pädiatrischen/geriatrischen, geschmacksmaskierten, Missbrauch abschreckenden und kontrolliert freisetzenden Produkten die die Patientencompliance verbessern.

Frage 5: Welche Region hat den höchsten Marktanteil auf dem Markt für Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen?

Antwort: Nordamerika hat einen Anteil von rund 60 % am aktuellen Markt für die Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen, gefolgt von Europa.

Frage 6: Was sind die führenden Marktsegmente auf dem Markt für die Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen?

Antwort: Derzeit wird der Markt für die Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen von Tabletten- und Kapselformulierungen dominiert. Dies ist auf mehrere Vorteile zurückzuführen, die diese Darreichungsformen bieten, darunter Portabilität, leichtes Schlucken, hervorragende Bioverfügbarkeit und medizinische Adhärenz. Darüber hinaus dürften etablierte Unternehmen (mit über 10.000 Mitarbeitern) im Hinblick auf die Unternehmensgröße aufgrund ihrer erweiterten Fähigkeiten und riesigen Produktionskapazitäten über 50 % des aktuellen und zukünftigen Marktes erobern.

Frage 7: Wie hoch ist die Wachstumsrate (CAGR) auf dem Markt für die Herstellung oraler fester Dosierungen?

Antwort: Es wird prognostiziert, dass der Markt für die Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen in den kommenden Jahren um etwa 6 % wachsen wird.

Frage 8: Was sind die kommenden Trends auf dem Markt für die Herstellung oraler fester Dosierungen?

Antwort: Der Markt erlebt derzeit die Einführung von Industrie 4.0-Konzepten wie QbD und PAT. Darüber hinaus errichten/erweitern mehrere Dienstleister ihre kontinuierlichen Produktionslinien für die Produktion oraler Feststoffe und reduzieren so die Herstellungskosten (um 15–30 %), den Personalaufwand (um 50–70 %) und den Stromverbrauch (um 40 %).

Frage 9: Was sind die aktuellen Initiativen großer Pharmaunternehmen, die auf dem Markt für die Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen tätig sind?

Antwort: Um die lukrativen Chancen in diesem schnell wachsenden Markt zu nutzen, haben große Pharmakonzerne mehrere Initiativen ergriffen, darunter die Stärkung des Produktportfolios, den Abschluss von Vereinbarungen, Übernahmen und Investitionen. Beispielsweise erwarb Catalent im August 2022 Metrics Contract Services für 475 Millionen US-Dollar, um seine Produktionskapazitäten für hochwirksame und orale feste Dosierungen zu erweitern.

Behandelte Hauptthemen:

1. VORWORT

2. ZUSAMMENFASSUNG

3. EINFÜHRUNG3.1. Kapitelübersicht3.2. Arten von Darreichungsformen3.3. Übersicht über orale feste Darreichungsformen3.3.1. Bestandteile oraler fester Darreichungsformen3.3.2. Klassifizierung oraler fester Darreichungsformen3.3.3. Herstellung oraler fester Darreichungsformen3.3.4. Neue Trends in der Herstellung oraler fester Dosierungen3.4. Überblick über die Auftragsfertigung oraler Feststoffe3.4.1. Von CMOs und CDMOs angebotene Dienstleistungen für die orale feste Dosierung3.4.2. Wichtige Überlegungen bei der Auswahl eines CDMO-Partners3.4.3. Risiken und Herausforderungen im Zusammenhang mit der Auslagerung von Produktionsabläufen für orale feste Dosierungen3.5. Zukunftsperspektiven

4. AUFTRAGSHERSTELLENDE ORGANISATIONEN (CMOs) FÜR ORALE FESTE DOSIERUNG: MARKTLANDSCHAFT4.1. Kapitelübersicht4.2. CMOs für orale feste Dosierungen: Gesamtmarktlandschaft

5. ANALYSE DER WETTBEWERBSFÄHIGKEIT DES UNTERNEHMENS5.1. Kapitelübersicht5.2. Annahmen/Schlüsselparameter5.3. Methodik5.4. Analyse der Unternehmenswettbewerbsfähigkeit: Vertragshersteller für orale feste Dosierungen mit Sitz in Nordamerika5.5. Analyse der Unternehmenswettbewerbsfähigkeit: Vertragshersteller für orale feste Dosierungen mit Sitz in Europa5.6. Analyse der Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens: Vertragshersteller für orale feste Dosierungen mit Sitz im asiatisch-pazifischen Raum und im Rest der Welt5.7. Analyse der Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen: Benchmarking der Fähigkeiten führender Akteure

6. REGIONALE FÄHIGKEITSANALYSE6.1. Kapitelübersicht6.2. Hauptannahmen und Methodik6.3. Vertragsfertigungskapazitäten für orale feste Dosierungen in Nordamerika6.4. Vertragsfertigungskapazitäten für orale feste Dosierungen in Europa6.5. Vertragsfertigungskapazitäten für orale feste Dosierungen im asiatisch-pazifischen Raum und im Rest der Welt6.6. Abschließende Bemerkungen

7. UNTERNEHMENSPROFILE7.1. Kapitelübersicht7.2. Alcami7.2.1. Unternehmensübersicht7.2.2. Leistungsportfolio7.2.2.1. Fertigungskapazitäten und -einrichtungen7.2.3. Jüngste Entwicklungen und Zukunftsaussichten7.3. Cambrex7.4. Catalent7.5. CMIC7.6. Vertrag Pharmacal7.7. Aenova7.8. Almac7.9. Delphim7.10. Hetero-Medikamente7.11. Madras Pharmaceuticals7.12. Mikrolabor7.13. Recipharm

8. RAHMEN FÜR DIE ENTSCHEIDUNG „FÄLLEN versus KAUFEN“8.1. Kapitelübersicht8.2. Annahmen und Schlüsselparameter8.3. Auftragsfertigung für orale feste Dosierungen: Entscheidungsfindung gegenüber Make-up8.4. Abschließende Bemerkungen

9. LETZTE ERWEITERUNGEN9.1. Kapitelübersicht9.2. Auftragsfertigung für orale feste Dosierungen: Liste der Erweiterungen

10. KAPAZITÄTSANALYSE10.1. Kapitelübersicht10.2. Hauptannahmen und Methodik10.3. Abschließende Bemerkungen

11. NACHFRAGEANALYSE11.1. Kapitelübersicht11.2. Hauptannahmen und Methodik11.3. Gesamtnachfrage nach oralen festen Darreichungsformen, 2023–203511,4. Gesamte kommerzielle Nachfrage nach oraler fester Dosierung, 2023–203511,5. Gesamte klinische Nachfrage nach oraler fester Dosierung, 2023–203511,6. Nachfrage- und Angebotsanalyse

12. GESAMTBETRIEBSKOSTEN FÜR VERTRAGSHERSTELLENDE ORGANISATIONEN FÜR ORALE FESTE DOSIERUNGEN12.1. Kapitelübersicht12.2. Schlüsselparameter12.3. Annahmen und Methodik12.4. Beispieldatensatz zur Schätzung der Gesamtbetriebskosten12.5. Gesamtbetriebskosten für Vertragshersteller für orale feste Dosierungen, Y0-Y2012.6. Gesamtbetriebskosten für Auftragsfertigungsunternehmen für orale feste Dosierungen: Analyse nach CapEx und OpEx, Y0 und Y2012.7. Abschließende Bemerkungen

13. RECHTSVORSCHRIFTEN FÜR VERTRAGSHERSTELLER VON ORALEN FESTEN DOSIERUNGEN13.1. Kapitelübersicht13.2. Regulatorische Richtlinien in Nordamerika13.3. Regulatorische Richtlinien in Europa13.4. Regulatorische Richtlinien im asiatisch-pazifischen Raum und im Rest der Welt13.5. Orale CMOs in fester Dosierung: Informationen zu Zulassungen verschiedener Aufsichtsbehörden13.6. Blasenanalyse: Regionale regulatorische Zusammenfassung

14. FALLSTUDIE ZU GESCHMACKSMASKIERUNGSDIENSTLEISTUNGEN UND -TECHNOLOGIEN: MARKTLANDSCHAFT14.1. Kapitelübersicht14.2. Anbieter von Geschmacksmaskierungsdiensten14.3. Geschmacksmaskierungsdienste: Gesamtmarktlandschaft14.4. Geschmacksmaskierungstechnologien: Gesamtmarktlandschaft14.5. Anbieter von Geschmacksmaskierungstechnologie

15. FALLSTUDIE ZU TECHNOLOGIEN ZUR VERBESSERUNG DER BIOVERFÜGBARKEIT: MARKTLANDSCHAFT15.1. Kapitelübersicht15.2. Technologien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit: Landschaft der Technologieanbieter15.3. Technologien zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit: Marktlandschaft

16. MARKTPROGNOSE16.1. Kapitelübersicht16.2. Wichtige Annahmen und Prognosemethodik16.3. Globaler Markt für Auftragsfertigung oraler fester Dosierungen, 2023-2035

17. SCHLUSSBEMERKUNGEN

18. ANHANG 1: TABELLENDATEN

19. ANHANG 2: LISTE DER UNTERNEHMEN UND ORGANISATIONEN

Weitere Informationen zu diesem Bericht finden Sie unter https://www.researchandmarkets.com/r/7yfe31

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