CE-geprüfte hygienische Einrichtungen, sterilisierte Produkte und Staub aus medizinischen Systemen

Basisinformation.

Produktbeschreibung

Produktbeschreibung

Reinraum wird auch als staubfreie Werkstatt bezeichnet und bezieht sich auf die Luft innerhalb eines bestimmten Raumbereichs von Mikropartikeln, schädlicher Luft, Bakterien und anderen Schadstoffen sowie Innentemperatur, Sauberkeit, Innendruck, Luftstromgeschwindigkeit und Luftstromverteilung sowie Lärmvibrationen und Beleuchtung, elektrostatische Kontrolle innerhalb eines bestimmten Bedarfsbereichs, während ein speziell gestalteter Raum gegeben ist. Das heißt, unabhängig davon, wie sich die Außenluftbedingungen ändern, kann der Raum die ursprünglichen Anforderungen an Sauberkeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und andere Eigenschaften beibehalten.

Die Reinraumdekoration von IVEN Pharmatech umfasst hauptsächlich: alle Arten von Stahlsandwichpaneelen für Wände und Decken, Reinraumboden, Reinraumtüren und -fenster, Luftdusche, Verriegelungen, Reinraumtelefon, Installation von Lüftungsrohren, Windventilen, Luftfiltersystem (HEPA), HVAC-System, Luftabsaugsystem, Stromversorgung, elektrisches Steuersystem, Alarmsystem, Donnerfang- und elektrisches Erdungssystem, Kühlgeräte usw. Dazu gehören auch: Klimaanlage im Zentrum des Testzentrums, Luftreinigung der Aseptik Prüfräume und Rohstoffprobenahmeraum.

Liste der Dekorationsmaterialien für Reinräume

Die Böden

Türen für den Einsatz in Reinräumen

Was wir für Sie tun können

Front-End-Beratungsunterstützung, Konzeptdesign und Engineering.

Design und Bau von Reinräumen. Einzigartiges Sortiment an modularen Wänden und Decken sowie Bodensystemen für Reinräume.

Reinraumzubehör (Passboxen, Übersteigbänke, Umkleideraummöbel und -ausstattung, Probenahme- und Ausgabekabinen, Luftduschen usw.) GFK-Reinraumtüren.

Ausrüstungsauswahl, Validierungs-Masterpläne, Protokolle und kontinuierliche Überwachungssysteme, behördliche Beratung.

HVAC-Design und Installation.

1. Kontaminationskontrolle: Der Hauptzweck eines Reinraum-HLK-Systems ist die Aufrechterhaltung einer kontrollierten Umgebung, die frei von Verunreinigungen ist. Es trägt dazu bei, zu verhindern, dass Luftschadstoffe und andere Partikel in den Reinraum gelangen, und verringert so das Risiko einer Produktkontamination.

2. Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle: Ein HVAC-System für pharmazeutische Reinräume ist darauf ausgelegt, bestimmte Temperatur- und Feuchtigkeitsbereiche im Reinraum aufrechtzuerhalten. Dadurch wird sichergestellt, dass die hergestellten oder getesteten Produkte keinen Temperatur- oder Feuchtigkeitsschwankungen ausgesetzt sind, die ihre Qualität beeinträchtigen könnten.

3. Erhöhte Produktivität: Ein Reinraum-HLK-System trägt dazu bei, das Auftreten von Fehlern und Mängeln im Herstellungsprozess zu reduzieren, was zu einer besseren Produktqualität und einer gesteigerten Produktivität führt. Durch die Schaffung einer stabilen und konsistenten Umgebung kann es auch dazu beitragen, die Ermüdung der Mitarbeiter zu reduzieren und die Konzentration und Konzentration zu steigern.

4. Gesundheit und Sicherheit: Die Luftqualität in einem pharmazeutischen Reinraum-HLK-System wird streng kontrolliert, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter keinen schädlichen Partikeln in der Luft oder anderen Verunreinigungen ausgesetzt sind. Dies trägt dazu bei, ein sicheres und gesundes Arbeitsumfeld zu schaffen und das Risiko von Atemwegserkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen zu minimieren.

5. Einhaltung von Vorschriften: Pharmaunternehmen müssen strenge behördliche Standards in Bezug auf Produktqualität und -sicherheit einhalten. Ein gut konzipiertes und ordnungsgemäß gewartetes Reinraum-HLK-System kann dazu beitragen, die Einhaltung dieser Standards sicherzustellen und das Risiko einer Nichteinhaltung und damit verbundener Strafen zu verringern.

6. Kosteneinsparungen: Ein Reinraum-HLK-System kann dazu beitragen, die Energiekosten zu senken, indem es eine effiziente Heizung, Kühlung und Belüftung bietet, die auf die spezifischen Bedürfnisse der pharmazeutischen Einrichtung zugeschnitten ist. Darüber hinaus kann es dazu beitragen, die Notwendigkeit kostspieliger Gerätereparaturen und -wartungen zu reduzieren, indem kontaminationsbedingte Probleme verhindert werden.